Por Alejandra García | El Impulso
En un anuncio calificado como un «avance histórico» para la salud pública global, Brasil aprobó el miércoles la Butantan-DV, la primera vacuna de dosis única en el mundo destinada a combatir el dengue. La medida fue tomada por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) y representa un salto crucial para el país sudamericano, que registró el mayor número de casos a nivel mundial el año pasado.
Detalles y contexto de la enfermedad
El Instituto Butantan, un prestigioso centro de investigaciones con sede en Sao Paulo, desarrolló la Butantan-DV. La autorización inicial cubre a personas en el rango de edad de 12 a 59 años.
El lanzamiento de esta nueva herramienta llega en un momento de urgencia. En lo que va de 2025, Brasil notificó más de 1.6 millones de casos probables de dengue.
Este panorama refuerza la necesidad de herramientas de prevención eficaces. Hasta ahora, la única vacuna disponible globalmente, la TAK-003, requiere un esquema de dos inyecciones espaciadas por tres meses, lo que presenta desafíos logísticos en campañas masivas.
La ventaja de la dosis única
La característica más sobresaliente de la Butantan-DV es su administración en una sola dosis. Esta simplicidad operacional promete mejorar drásticamente la adhesión del público y simplificar la gestión de los programas de inmunización, factores críticos para lograr una cobertura amplia y rápida en áreas de alta circulación del virus.
El director del Instituto Butantan, Esper Kallás, destacó el significado del logro: «Se trata de un logro histórico para la ciencia y la sanidad en Brasil. Una patología que nos afectó por décadas ahora podrá ser enfrentada con una herramienta sumamente poderosa».
Resultados sólidos del ensayo clínico fase III
La aprobación de Anvisa se sustenta en los sólidos resultados de un ensayo clínico de fase 3, que evaluó la vacuna en más de 16,000 voluntarios en 14 estados brasileños durante un seguimiento de cinco años. La Butantan-DV demostró una alta protección:
• Eficacia general: 74.7% contra el dengue sintomático.
• Protección contra enfermedad grave: 91.6% contra el dengue grave y con signos de alarma.
• Eficacia en hospitalizaciones: Se reportó un 100% de eficacia contra hospitalizaciones debidas a la enfermedad.
El estudio, además, indicó que la protección funciona contra los serotipos DENV-1 y DENV-2 que circularon durante el periodo de prueba, y es eficaz tanto en personas que nunca tuvieron la infección como en aquellas con una exposición previa al virus.
Próximos pasos y producción
El Instituto Butantan informó que cuenta con más de un millón de dosis listas para ser entregadas al Programa Nacional de Inmunización (PNI) de Brasil.
Para garantizar el suministro a largo plazo y la expansión de la vacunación, se firmó una alianza internacional con una empresa china que permitirá entregar cerca de 30 millones de dosis adicionales para el segundo semestre de 2026.
Además, el Instituto planea presentar nuevos estudios para potencialmente ampliar la franja etaria de la vacuna para incluir a la población pediátrica y a los adultos mayores de 60 años.